近日,普莱柯(603566)与子公司惠中兽药、惠中动保、普莱柯(南京)、新正好等公司联合申报的氟雷拉纳滴剂获批为二类新兽药;普莱柯与子公司惠中生物联合申报的鸡新城疫、传染性支气管炎、禽流感(H9亚型)、禽腺病毒病(I群,4型)四联灭活疫苗(N7a株+M41株+SZ株+Fiber-2蛋白)获批为三类新兽药。截至目前,普莱柯及子公司累计获得新兽药注册证书81个。
根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经农业农村部审查,批准“氟雷拉纳滴剂”与“鸡新城疫、传染性支气管炎、禽流感(H9亚型)、禽腺病毒病(I群,4型)四联灭活疫苗(N7a株+M41株+SZ株+Fiber-2蛋白)”为新兽药,并于2025年10月11日公示了核发《新兽药注册证书》(中华人民共和国农业农村部公告第957号)“(2025)新兽药证字115号”、《新兽药注册证书》(中华人民共和国农业农村部公告第957号)“(2025)新兽药证字118号”事项。
普莱柯表示,两项新兽药注册证书的取得是公司持续重视科技创新、加大研发投入的结果。其中,“氟雷拉纳滴剂”系国家二类新兽药,是公司宠物用化学药品矩阵中的重要产品,对公司提升产品市场竞争力、推动宠物板块业绩增长具有积极促进作用。“鸡新城疫、传染性支气管炎、禽流感(H9亚型)、禽腺病毒病(I群,4型)四联灭活疫苗(N7a株+M41株+SZ株+Fiber-2蛋白)”新兽药的获批,丰富了公司禽用疫苗的产品品类,同时也推动了行业禽用疫苗产品的升级换代,能够有效提升公司产品竞争力,将为公司带来新的业绩增长点。
龚斯轩
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